在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。以創(chuàng)新器械中的手術機器人賽道為例，在市場落地方面，排名企業(yè)中，國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬元，占比14.6%；國外品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬元，占比85.5%。醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，從2021年手術機器人的市場份額來看，直觀復星以67.52%位居榜首，其品種涉及腔鏡、神經(jīng)、骨科，而中國企業(yè)的身影只是出現(xiàn)在骨科和口腔。深化基本醫(yī)保支付方式變化——壓縮院方藥械及檢測費用占比。北京醫(yī)療器械平臺

　首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。擬中選產(chǎn)品平均降價幅度為84%。中銀證券認為，高值耗材的集采有望推動相關企業(yè)集中度持續(xù)提升，研發(fā)能力強產(chǎn)品管線豐富的企業(yè)有望更多獲益。醫(yī)療器械集采已經(jīng)覆蓋骨科、血管介入、眼科等高值耗材領域，同時也在逐漸向體外診斷板塊嘗試，平均降價在可控范圍之內(nèi)。高值耗材的集采有望推動相關企業(yè)集中度持續(xù)提升，進口替代也成為醫(yī)療器械領域的主要投資邏輯之一。我國持續(xù)釋放政策紅利鼓勵醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代，這一情況在中美貿(mào)易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強化；隨著防疫過后，國家加大對公共衛(wèi)生體系、疾控體系、基層醫(yī)療的建設，各級醫(yī)療機構擴容和能力提升的需求長期釋放。這些要素都為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來了大量機會。廣東齒科醫(yī)療器械醫(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價格下降。

省際聯(lián)盟組織的血液透析類和遼寧省組織的輸液器和預充式導管沖洗器三類醫(yī)用耗材帶量采購中選結果落地大連，大連市所有公立醫(yī)院全部參與了集中帶量采購，預計年度至少可為大連市患者節(jié)省醫(yī)療費用1.03億元。心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的主要三名均為進口廠商，其中，強生以30.30億元銷售額獨占58.8%的市場份額；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計市場份額超過85%。國內(nèi)選手中占比較高的是惠泰醫(yī)療，但市場份額只有3.1%；微創(chuàng)電生理等選手，位置則更加邊緣。

在醫(yī)療器械領域，我們認為平臺化多業(yè)務發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務集采帶來的負面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認為可以在關注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。

從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強。醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升。浙江一站式醫(yī)療器械市場

心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。北京醫(yī)療器械平臺

市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報3041.2點，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標，并公布擬中選結果。從脊柱國采落地結果來看，降幅預計略好于預期。在人口老齡化浪潮帶動需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關注。北京醫(yī)療器械平臺

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